近期，我司针对硅凝胶填充乳房植入体产品的灭菌方式升级为干热灭菌，同时升级产品包装材料，进一步加强产品稳定性安全性，为广大求美者带来更安心更放心的产品体验。

医疗器械消毒灭菌是保证医疗器械使用安全的重要环节之一。灭菌是用物理和化学的方法杀灭一切活的微生物，以防止感染的发生。

无菌医疗器械的无菌不是绝对的，只是把微生物存活概率减少到最低限度。当前无菌医疗器械的灭菌概率标准规定为10-6，即百万分之一。（国家药品监督管理局）

国内硅凝胶填充乳房植入体产品目前常见灭菌方式为辐照灭菌（钴60）、环氧乙烷（EO）灭菌。其灭菌要求应遵从相应的国家标准。

干热灭菌方式

将一定数量的产品放入灭菌柜（干热灭菌柜是以对流热空气为灭菌介质的灭菌器），空气在经过滤器过滤后进入灭菌柜内，开始升温-灭菌-冷却的灭菌流程。

干热灭菌优势对比

在此针对我司正在使用的干热灭菌法和曾经使用的辐照灭菌法做一个基础的对比，具体来看干热灭菌方式有哪些优势：

●用干热灭菌法灭菌的物品干燥，易于贮存。

●对于硅凝胶填充乳房植入体产品来说，采用此灭菌方式的假体品质更稳定，手感更接近预期。

●手感更柔软、更稳定

干热灭菌柜内使用对流热空气灭菌；

温度均匀，尽量最小化对产品交联度及手感的影响。

能够让假体的手感进一步升级，提高客户满意度。

●生物相容性更稳定

高分子材料在放射性物质作用下会同时进行聚合反应和分解反应。

而干热灭菌过程中不产生聚合、分解反应。同时在热环境下会促进小分子物质进一步析出，让产品灭菌后的生物性能更加稳定，进一步提升长期植入的安全性。

实验结论：

更稳定、更安全、更满意

万和从干热设备、耐高温包材、灭菌参数、长期性能等重点方面逐一解决灭菌技术难点，数次实验结果证明我司干热灭菌工艺灭菌率较辐照灭菌法结果更稳定，更能达到预期效果。

万和将硅凝胶填充乳房植入体产品的灭菌方式和包装材料同时进行升级，加强灭菌流程中对乳房假体生物稳定性、交联度和包材质量的把控。潜心研发产品，改善生命质量，万和严控产品质量和生产规范，不断提升产品品质，将持续为医美整形行业带来安全有效的医疗器械产品！